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FDA 510(k)

ACENT® Zentralvenenkatheter

K-Nummer: K193158 · 2020-11-24

AntragstellerGlobal Medikit Limited
Entscheidungsdatum2020-11-24
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACENT™ Central Venous Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Medikit Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K193158. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACENT™ Central Venous Catheter?

ACENT™ Central Venous Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Global Medikit Limited. The 510(k) number is K193158.

When did ACENT™ Central Venous Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ACENT™ Central Venous Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K193158.

Who is the listed applicant for ACENT™ Central Venous Catheter?

The FDA 510(k) record lists Global Medikit Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACENT™ Central Venous Catheter?

The FDA product code for ACENT™ Central Venous Catheter is FOZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Global Medikit Limited als Antragsteller

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K212982Medispine - Spinal Needle, Glospine - Spinal Needle

Verwandte Geräte (Code: FOZ)

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K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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