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FDA 510(k)

UroNav System

K-Nummer: K193403 · 2019-12-27

AntragstellerInvivo Corporation
Entscheidungsdatum2019-12-27
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UroNav System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27 under 510(k) number K193403. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UroNav System?

UroNav System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27. The listed applicant is Invivo Corporation. The 510(k) number is K193403.

When did UroNav System receive FDA 510(k) clearance?

UroNav System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27, under 510(k) number K193403.

Who is the listed applicant for UroNav System?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroNav System?

The FDA product code for UroNav System is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Invivo Corporation als Antragsteller

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K213766dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0TK212227Philips MR Patient Care PortalK212175DynaCADK192200DynaCADK182561UroNav (Version 3.0)K162177dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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