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FDA 510(k)

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K-Nummer: K213766 · 2021-12-23

AntragstellerInvivo Corporation
Entscheidungsdatum2021-12-23
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K213766. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T?

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When did dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dS FootAnkle 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils for 1.5T and 3.0T?

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Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Invivo Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MOS)

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Offizielle Quelle

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