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FDA 510(k)

VITA Ambria

K-Nummer: K193436 · 2020-05-14

AntragstellerVita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO
Entscheidungsdatum2020-05-14
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VITA Ambria is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K193436. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VITA Ambria?

VITA Ambria is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO. The 510(k) number is K193436.

When did VITA Ambria receive FDA 510(k) clearance?

VITA Ambria received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K193436.

Who is the listed applicant for VITA Ambria?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA Ambria?

The FDA product code for VITA Ambria is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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