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FDA 510(k)

ClearCalc

K-Nummer: K193640 · 2020-04-09

AntragstellerRadformation, Inc.
Entscheidungsdatum2020-04-09
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearCalc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K193640. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearCalc?

ClearCalc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K193640.

When did ClearCalc receive FDA 510(k) clearance?

ClearCalc received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K193640.

Who is the listed applicant for ClearCalc?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearCalc?

The FDA product code for ClearCalc is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Radformation, Inc. als Antragsteller

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K261718EZFluence (RADEZ V2)K262452AutoContour (RADAC V6)K253962ClearCheck (RADCC V2.7)K260509AutoContour (RADAC V5)K252988ChartCheck (RADCH V1.6)K252863ClearCalc Model RADCA V2.6

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Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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