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FDA 510(k)

ChartCheck (RADCH V1.6)

K-Nummer: K252988 · 2026-01-05

AntragstellerRadformation, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-05
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ChartCheck (RADCH V1.6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05 under 510(k) number K252988. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ChartCheck (RADCH V1.6)?

ChartCheck (RADCH V1.6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K252988.

When did ChartCheck (RADCH V1.6) receive FDA 510(k) clearance?

ChartCheck (RADCH V1.6) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05, under 510(k) number K252988.

Who is the listed applicant for ChartCheck (RADCH V1.6)?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChartCheck (RADCH V1.6)?

The FDA product code for ChartCheck (RADCH V1.6) is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Radformation, Inc. als Antragsteller

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K261718EZFluence (RADEZ V2)K262452AutoContour (RADAC V6)K253962ClearCheck (RADCC V2.7)K260509AutoContour (RADAC V5)K252863ClearCalc Model RADCA V2.6K242729AutoContour (Model RADAC V4)

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Verwandte Geräte (Code: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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