Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type)

K-Nummer: K200103 · 2020-10-09

Entscheidungsdatum2020-10-09
ProduktcodeFGE
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioteque Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09 under 510(k) number K200103. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type)?

BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09. The listed applicant is Bioteque Corporation. The 510(k) number is K200103.

When did BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) receive FDA 510(k) clearance?

BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09, under 510(k) number K200103.

Who is the listed applicant for BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type)?

The FDA 510(k) record lists Bioteque Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type)?

The FDA product code for BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) is FGE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Bioteque Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FGE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑