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FDA 510(k)

SpineNet SSP System

K-Nummer: K200170 · 2020-02-05

AntragstellerSpinenet, LLC
Entscheidungsdatum2020-02-05
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpineNet SSP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinenet, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05 under 510(k) number K200170. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpineNet SSP System?

SpineNet SSP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05. The listed applicant is Spinenet, LLC. The 510(k) number is K200170.

When did SpineNet SSP System receive FDA 510(k) clearance?

SpineNet SSP System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05, under 510(k) number K200170.

Who is the listed applicant for SpineNet SSP System?

The FDA 510(k) record lists Spinenet, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineNet SSP System?

The FDA product code for SpineNet SSP System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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