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FDA 510(k)

Niedrigfrequenz-Mehrfunktions-Physiotherapiegerät

K-Nummer: K200177 · 2021-03-25

AntragstellerShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-03-25
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K200177. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument?

Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K200177.

When did Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument receive FDA 510(k) clearance?

Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K200177.

Who is the listed applicant for Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument?

The FDA product code for Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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K242332Transkutaner elektronischer Nervenstimulator (KTR-2301, KTR-2302, KTR-2341, KTR-2342, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412, KTR-2491, KTR-2492, KTR-2493, KTR-2494)K232517Transkutaneser Nervenstimulator zur Schmerztherapie (Modell: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)K222870Transkutaneerter Nervenstimulator, Modell: KTR-4031, KTR-4032, KTR-4012, KTR-4015, KTR-4029, KTR-4027, KTR-4026, KTR-4021, KTR-4034, KTR-4036, KTR-4037, KTR-4039K220998Transkutaneerter Nervenstimulator, Modell: KTR-405K200237Transkutane elektronischer NervenstimulatorK191982Niedrigfrequenz-Mehrfunktionstherapiegerät (Modell: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212)

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Elektrischer Muskelstimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 wiederaufladbar 4 Kanal (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS-GERÄT (FT-247-Serie) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS-Gerät (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS UND EMS (TENS und Muskelstimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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