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FDA 510(k)

Transkutaneerter Nervenstimulator, Modell: KTR-405

K-Nummer: K220998 · 2022-08-24

AntragstellerShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-24
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K220998. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K220998.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K220998.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 is NUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Elektrischer Muskelstimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 wiederaufladbar 4 Kanal (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS-GERÄT (FT-247-Serie) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS-Gerät (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS UND EMS (TENS und Muskelstimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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