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FDA 510(k)

Transkutane elektronischer Nervenstimulator

K-Nummer: K200237 · 2020-10-19

AntragstellerShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-10-19
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-19 under 510(k) number K200237. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator?

Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-19. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K200237.

When did Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-10-19, under 510(k) number K200237.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator?

The FDA product code for Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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K242332Transkutaner elektronischer Nervenstimulator (KTR-2301, KTR-2302, KTR-2341, KTR-2342, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412, KTR-2491, KTR-2492, KTR-2493, KTR-2494)K232517Transkutaneser Nervenstimulator zur Schmerztherapie (Modell: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)K222870Transkutaneerter Nervenstimulator, Modell: KTR-4031, KTR-4032, KTR-4012, KTR-4015, KTR-4029, KTR-4027, KTR-4026, KTR-4021, KTR-4034, KTR-4036, KTR-4037, KTR-4039K220998Transkutaneerter Nervenstimulator, Modell: KTR-405K200177Niedrigfrequenz-Mehrfunktions-PhysiotherapiegerätK191982Niedrigfrequenz-Mehrfunktionstherapiegerät (Modell: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212)

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Elektrischer Muskelstimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 wiederaufladbar 4 Kanal (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS-GERÄT (FT-247-Serie) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS-Gerät (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS UND EMS (TENS und Muskelstimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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