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FDA 510(k)

ABI Instrument, Creo Elektrosurgisches System

K-Nummer: K200298 · 2021-01-05

AntragstellerCreo Medical, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-05
ProduktcodeNEY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ABI Instrument, Creo Electrosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-05 under 510(k) number K200298. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ABI Instrument, Creo Electrosurgical System?

ABI Instrument, Creo Electrosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-05. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K200298.

When did ABI Instrument, Creo Electrosurgical System receive FDA 510(k) clearance?

ABI Instrument, Creo Electrosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-05, under 510(k) number K200298.

Who is the listed applicant for ABI Instrument, Creo Electrosurgical System?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABI Instrument, Creo Electrosurgical System?

The FDA product code for ABI Instrument, Creo Electrosurgical System is NEY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Creo Medical, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NEY)

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K252632Microwave Ablation DeviceNanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.K253771Disposable Microwave Ablation Antenna (DW-XR-II1, DW-XR-II3, DW-XR-II4, DW-XR-II14, DW-XR-II5, DW-XR-II6, DW-XR-II7, DW-XR-II8, DW-XR-II9, DW-XR-II10, DW-XR-II18, DW-XR-II19, DW-XR-II20, DW-XR-II21, DW-DG-II6, DW-DG-II7, DW-DG-II9, DW-DG-II10, DW-DG-II13)Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K250718swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)Emblation LimitedK241827Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)Canyon Medical, Inc.K241825Microwave Ablation AntennasCanyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate Microwave Ablation System Console (IB-CON); IntelliBlate Microwave Ablation System Mobile Cart (IB-CART); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 15cm (IB-XPA-1315); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 20cm (IB-XPA-1320); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 27cm (IB-XPA-1327)Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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