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FDA 510(k)

Columbus Guidewire

K-Nummer: K200374 · 2020-12-14

AntragstellerRapid-Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-12-14
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Columbus Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid-Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K200374. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Columbus Guidewire?

Columbus Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Rapid-Medical , Ltd.. The 510(k) number is K200374.

When did Columbus Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Columbus Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K200374.

Who is the listed applicant for Columbus Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Rapid-Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Columbus Guidewire?

The FDA product code for Columbus Guidewire is MOF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Rapid-Medical , Ltd. als Antragsteller

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K253146Hyperdrive 35 GuidewireK260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceK254006Drivewire 35 GuidewireK253062Tigertriever 25 Revascularization DeviceK251603Tigertriever 17 Ultra Revascularization DeviceK233791Drivewire 24 Guidewire

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Verwandte Geräte (Code: MOF)

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K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

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