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FDA 510(k)

The C100 Contactless Breathing Monitor

K-Nummer: K200445 · 2020-06-24

AntragstellerCircadia Technologies, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-24
ProduktcodeBZQ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The C100 Contactless Breathing Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24 under 510(k) number K200445. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The C100 Contactless Breathing Monitor?

The C100 Contactless Breathing Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K200445.

When did The C100 Contactless Breathing Monitor receive FDA 510(k) clearance?

The C100 Contactless Breathing Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24, under 510(k) number K200445.

Who is the listed applicant for The C100 Contactless Breathing Monitor?

The FDA 510(k) record lists Circadia Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The C100 Contactless Breathing Monitor?

The FDA product code for The C100 Contactless Breathing Monitor is BZQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Circadia Technologies, Ltd. als Antragsteller

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K234003The Circadia C200 System

Verwandte Geräte (Code: BZQ)

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Offizielle Quelle

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