Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece

K-Nummer: K200468 · 2020-05-21

AntragstellerViora , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-05-21
ProduktcodePBX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viora , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K200468. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece?

V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is Viora , Ltd.. The 510(k) number is K200468.

When did V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K200468.

Who is the listed applicant for V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Viora , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece?

The FDA product code for V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece is PBX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Viora , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202247V30 system, V20 system, V10 system, V-VR Hand pieceK201064V30 System, V20 System, V10 System, V-FR HandpieceK162363V30 system, V-Form Handpiece BC Medium applicatorK152611V20 system

Verwandte Geräte (Code: PBX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Apollo Quattro (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑