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FDA 510(k)

V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece

K-Nummer: K201064 · 2020-07-15

AntragstellerViora , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-15
ProduktcodePBX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viora , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K201064. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece?

V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Viora , Ltd.. The 510(k) number is K201064.

When did V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K201064.

Who is the listed applicant for V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Viora , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece?

The FDA product code for V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece is PBX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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