Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Andorate Biopsieventil, Andorate Biopsie Irrigator

K-Nummer: K200481 · 2020-06-18

AntragstellerGa Health Company Limited
Entscheidungsdatum2020-06-18
ProduktcodeODC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Andorate Biopsy Valve, Andorate Biopsy Irrigator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K200481. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Andorate Biopsy Valve, Andorate Biopsy Irrigator?

Andorate Biopsy Valve, Andorate Biopsy Irrigator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K200481.

When did Andorate Biopsy Valve, Andorate Biopsy Irrigator receive FDA 510(k) clearance?

Andorate Biopsy Valve, Andorate Biopsy Irrigator received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K200481.

Who is the listed applicant for Andorate Biopsy Valve, Andorate Biopsy Irrigator?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Andorate Biopsy Valve, Andorate Biopsy Irrigator?

The FDA product code for Andorate Biopsy Valve, Andorate Biopsy Irrigator is ODC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ga Health Company Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232118ANDORATE® VentilkitK231602Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid TubingK230932ANDORATE® VentilkitK230280ANDORATE® Sogelventil und ANDORATE® BiopsieventilK223171AquaPulse® BewässerungsschlauchK213095andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve

Alle 12 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: ODC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑