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FDA 510(k)

InBody

K-Nummer: K200560 · 2021-01-06

AntragstellerInbody Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-06
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InBody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inbody Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200560. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InBody?

InBody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Inbody Co., Ltd.. The 510(k) number is K200560.

When did InBody receive FDA 510(k) clearance?

InBody received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200560.

Who is the listed applicant for InBody?

The FDA 510(k) record lists Inbody Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InBody?

The FDA product code for InBody is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Inbody Co., Ltd. als Antragsteller

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K231174BPBIO750K221764InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KVK200442InBody

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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