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FDA 510(k)

InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV

K-Nummer: K221764 · 2022-10-07

AntragstellerInbody Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-10-07
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inbody Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221764. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV?

InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Inbody Co., Ltd.. The 510(k) number is K221764.

When did InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV receive FDA 510(k) clearance?

InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221764.

Who is the listed applicant for InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV?

The FDA 510(k) record lists Inbody Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV?

The FDA product code for InBody Blood pressure monitor, Model BPBIO480KV is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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