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FDA 510(k)

Freedom(R) - TiNbN Coated Knee

K-Nummer: K200912 · 2020-11-18

AntragstellerMaxx Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-11-18
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Freedom(R) - TiNbN Coated Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18 under 510(k) number K200912. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freedom(R) - TiNbN Coated Knee?

Freedom(R) - TiNbN Coated Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K200912.

When did Freedom(R) - TiNbN Coated Knee receive FDA 510(k) clearance?

Freedom(R) - TiNbN Coated Knee received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18, under 510(k) number K200912.

Who is the listed applicant for Freedom(R) - TiNbN Coated Knee?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom(R) - TiNbN Coated Knee?

The FDA product code for Freedom(R) - TiNbN Coated Knee is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Maxx Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision KniegelenkssystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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