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FDA 510(k)

Synapse 3D Cardiac Tools

K-Nummer: K200973 · 2020-08-27

AntragstellerFujifilm Corporaton
Entscheidungsdatum2020-08-27
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Synapse 3D Cardiac Tools is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27 under 510(k) number K200973. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Synapse 3D Cardiac Tools?

Synapse 3D Cardiac Tools is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K200973.

When did Synapse 3D Cardiac Tools receive FDA 510(k) clearance?

Synapse 3D Cardiac Tools received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27, under 510(k) number K200973.

Who is the listed applicant for Synapse 3D Cardiac Tools?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapse 3D Cardiac Tools?

The FDA product code for Synapse 3D Cardiac Tools is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Fujifilm Corporaton als Antragsteller

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K221551FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/SK223295Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500DK220957FUJIFILM Endoscope Model EB-710PK212950FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30K203717Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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