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FDA 510(k)

CUPID Marken Männliche Naturlatex Kondome (Einfach (Banane), Einfach (Erdbeere), Punktierter, Mehrtexturiert (Punktierter+Geformt + Riffelierter))

K-Nummer: K201067 · 2020-08-07

AntragstellerCupid Limited
Entscheidungsdatum2020-08-07
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cupid Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K201067. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed))?

CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Cupid Limited. The 510(k) number is K201067.

When did CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) receive FDA 510(k) clearance?

CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K201067.

Who is the listed applicant for CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed))?

The FDA 510(k) record lists Cupid Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed))?

The FDA product code for CUPID Brand Male Natural Rubber Latex Condoms (Plain (banana) , Plain (strawberry), Dotted , Multi-textured (Dotted+Contoured + Ribbed)) is HIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HIS)

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K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.

Offizielle Quelle

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