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FDA 510(k)

LTV2 Series Ventilators

K-Nummer: K201082 · 2021-11-10

AntragstellerVyaire Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2021-11-10
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LTV2 Series Ventilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K201082. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LTV2 Series Ventilators?

LTV2 Series Ventilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. The 510(k) number is K201082.

When did LTV2 Series Ventilators receive FDA 510(k) clearance?

LTV2 Series Ventilators received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K201082.

Who is the listed applicant for LTV2 Series Ventilators?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LTV2 Series Ventilators?

The FDA product code for LTV2 Series Ventilators is CBK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vyaire Medical, Inc. als Antragsteller

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K230915AirLife® Offene Et Sauerstoffmaske, AirLife® Offene Et+ SauerstoffmaskeK231380AirLife DuoTherm® BefeuchtungssystemK211294Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire SystemK200510Multi-LinkTM X2 ECG Adapter and LeadwiresK191273Multi-Link X2 ECG and SpO2 AdapterK190853Vyntus BODY

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Verwandte Geräte (Code: CBK)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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