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FDA 510(k)

InMode RF Multi-System

K-Nummer: K201150 · 2020-07-22

AntragstellerInMode , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-22
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InMode RF Multi-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K201150. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InMode RF Multi-System?

InMode RF Multi-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K201150.

When did InMode RF Multi-System receive FDA 510(k) clearance?

InMode RF Multi-System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K201150.

Who is the listed applicant for InMode RF Multi-System?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode RF Multi-System?

The FDA product code for InMode RF Multi-System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit InMode , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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