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FDA 510(k)

Keystone Dental XL Dental Implant System

K-Nummer: K201334 · 2020-08-18

AntragstellerKeystone Dental, Inc.
Entscheidungsdatum2020-08-18
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Keystone Dental XL Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18 under 510(k) number K201334. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Keystone Dental XL Dental Implant System?

Keystone Dental XL Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. The 510(k) number is K201334.

When did Keystone Dental XL Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Keystone Dental XL Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18, under 510(k) number K201334.

Who is the listed applicant for Keystone Dental XL Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Keystone Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keystone Dental XL Dental Implant System?

The FDA product code for Keystone Dental XL Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Keystone Dental, Inc. als Antragsteller

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K240966Prima Plus Conical Implant SystemK223814Genesis ACTIVE Implant SystemK221381KDG Abutments

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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