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FDA 510(k)

DemeMASK

K-Nummer: K201479 · 2020-07-24

AntragstellerDemetech Corporation
Entscheidungsdatum2020-07-24
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DemeMASK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Demetech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K201479. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DemeMASK?

DemeMASK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is Demetech Corporation. The 510(k) number is K201479.

When did DemeMASK receive FDA 510(k) clearance?

DemeMASK received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K201479.

Who is the listed applicant for DemeMASK?

The FDA 510(k) record lists Demetech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DemeMASK?

The FDA product code for DemeMASK is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Demetech Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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