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FDA 510(k)

Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC

K-Nummer: K201528 · 2020-10-11

AntragstellerInnocare Optoelectronics Corp.
Entscheidungsdatum2020-10-11
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11 under 510(k) number K201528. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. The 510(k) number is K201528.

When did Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC receive FDA 510(k) clearance?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11, under 510(k) number K201528.

Who is the listed applicant for Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

The FDA 510(k) record lists Innocare Optoelectronics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

The FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Innocare Optoelectronics Corp. als Antragsteller

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K250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorK243171Yushan X-Ray Flat Panel DetectorK220510Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROCK210988Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROCK191939Yushan X-Ray Flat Panel Detector

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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