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FDA 510(k)

Yushan X-Ray Flat Panel Detector

K-Nummer: K243171 · 2024-12-19

AntragstellerInnocare Optoelectronics Corp.
Entscheidungsdatum2024-12-19
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Yushan X-Ray Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K243171. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. The 510(k) number is K243171.

When did Yushan X-Ray Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K243171.

Who is the listed applicant for Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Innocare Optoelectronics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

The FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Innocare Optoelectronics Corp. als Antragsteller

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K250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorK220510Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROCK210988Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROCK201528Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROCK191939Yushan X-Ray Flat Panel Detector

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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