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FDA 510(k)

Safety Subcutaneous Infusion Set

K-Nummer: K201626 · 2021-03-24

AntragstellerEpic Medical Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-03-24
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Safety Subcutaneous Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24 under 510(k) number K201626. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Safety Subcutaneous Infusion Set?

Safety Subcutaneous Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K201626.

When did Safety Subcutaneous Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Safety Subcutaneous Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24, under 510(k) number K201626.

Who is the listed applicant for Safety Subcutaneous Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Subcutaneous Infusion Set?

The FDA product code for Safety Subcutaneous Infusion Set is FPA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Epic Medical Pte. , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Verabreichungssatz (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Offizielle Quelle

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