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FDA 510(k)

Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack

K-Nummer: K201642 · 2020-09-18

AntragstellerChalice Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-09-18
ProduktcodeDTZ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chalice Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201642. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack?

Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Chalice Medical , Ltd.. The 510(k) number is K201642.

When did Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack receive FDA 510(k) clearance?

Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201642.

Who is the listed applicant for Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack?

The FDA 510(k) record lists Chalice Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack?

The FDA product code for Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack is DTZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Chalice Medical , Ltd. als Antragsteller

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K231414CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009)K191246Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator (Model: XCMOP405PMP)

Verwandte Geräte (Code: DTZ)

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Offizielle Quelle

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