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FDA 510(k)

CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009)

K-Nummer: K231414 · 2023-11-01

AntragstellerChalice Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-01
ProduktcodeDTZ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chalice Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01 under 510(k) number K231414. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009)?

CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01. The listed applicant is Chalice Medical , Ltd.. The 510(k) number is K231414.

When did CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009) receive FDA 510(k) clearance?

CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01, under 510(k) number K231414.

Who is the listed applicant for CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009)?

The FDA 510(k) record lists Chalice Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009)?

The FDA product code for CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009) is DTZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Chalice Medical , Ltd. als Antragsteller

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K201642Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing PackK191246Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator (Model: XCMOP405PMP)

Verwandte Geräte (Code: DTZ)

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Offizielle Quelle

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