Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H

K-Nummer: K201703 · 2021-02-24

AntragstellerW&H Dentalwerk Buermoos GmbH
Entscheidungsdatum2021-02-24
ProduktcodeEKX
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K201703. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H?

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. The 510(k) number is K201703.

When did PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H receive FDA 510(k) clearance?

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K201703.

Who is the listed applicant for PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H?

The FDA product code for PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H is EKX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit W&H Dentalwerk Buermoos GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253776Implantmed Plus II & Piezomed Plus II ModuleK243280Piezomed Pro (Piezomed Pro module M-PM100 incl. handpiece M-PH350, Piezomed Pro instruments (various tips) and accessories)K181858Electric Handpiece MotorK171553W&H Assistina Twin

Verwandte Geräte (Code: EKX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Alpha Endo Handpiece (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑