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FDA 510(k)

ReVene Thrombectomy Catheter

K-Nummer: K201705 · 2020-12-22

AntragstellerVetex Medical, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-12-22
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReVene Thrombectomy Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vetex Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K201705. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReVene Thrombectomy Catheter?

ReVene Thrombectomy Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Vetex Medical, Ltd.. The 510(k) number is K201705.

When did ReVene Thrombectomy Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ReVene Thrombectomy Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K201705.

Who is the listed applicant for ReVene Thrombectomy Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vetex Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReVene Thrombectomy Catheter?

The FDA product code for ReVene Thrombectomy Catheter is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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