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FDA 510(k)

Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On

K-Nummer: K201732 · 2021-02-16

AntragstellerDukal Corporation
Entscheidungsdatum2021-02-16
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dukal Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K201732. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On?

Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Dukal Corporation. The 510(k) number is K201732.

When did Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On receive FDA 510(k) clearance?

Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K201732.

Who is the listed applicant for Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On?

The FDA 510(k) record lists Dukal Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On?

The FDA product code for Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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