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FDA 510(k)

Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown

K-Nummer: K212464 · 2022-03-30

AntragstellerDukal Corporation
Entscheidungsdatum2022-03-30
ProduktcodeQPC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dukal Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K212464. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown?

Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Dukal Corporation. The 510(k) number is K212464.

When did Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown receive FDA 510(k) clearance?

Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K212464.

Who is the listed applicant for Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown?

The FDA 510(k) record lists Dukal Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown?

The FDA product code for Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown is QPC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dukal Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QPC)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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