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FDA 510(k)

8-CH Elektroenzephalografie-Amp

K-Nummer: K201747 · 2020-12-27

AntragstellerHipposcreen Neurotech Corp.
Entscheidungsdatum2020-12-27
ProduktcodeGWL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

8-CH Electroencephalography Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hipposcreen Neurotech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27 under 510(k) number K201747. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 8-CH Electroencephalography Amplifier?

8-CH Electroencephalography Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27. The listed applicant is Hipposcreen Neurotech Corp.. The 510(k) number is K201747.

When did 8-CH Electroencephalography Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

8-CH Electroencephalography Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2020-12-27, under 510(k) number K201747.

Who is the listed applicant for 8-CH Electroencephalography Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Hipposcreen Neurotech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8-CH Electroencephalography Amplifier?

The FDA product code for 8-CH Electroencephalography Amplifier is GWL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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