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FDA 510(k)

EPIEN Dental Cleanser

K-Nummer: K201785 · 2021-09-09

AntragstellerEpien Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2021-09-09
ProduktcodeKJJ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EPIEN Dental Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epien Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K201785. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EPIEN Dental Cleanser?

EPIEN Dental Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Epien Medical, Inc.. The 510(k) number is K201785.

When did EPIEN Dental Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

EPIEN Dental Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K201785.

Who is the listed applicant for EPIEN Dental Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Epien Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIEN Dental Cleanser?

The FDA product code for EPIEN Dental Cleanser is KJJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: KJJ)

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Offizielle Quelle

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