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FDA 510(k)

ST-Z5

K-Nummer: K201878 · 2021-03-25

AntragstellerZ-Systems AG
Entscheidungsdatum2021-03-25
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ST-Z5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Systems AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K201878. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ST-Z5?

ST-Z5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Z-Systems AG. The 510(k) number is K201878.

When did ST-Z5 receive FDA 510(k) clearance?

ST-Z5 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K201878.

Who is the listed applicant for ST-Z5?

The FDA 510(k) record lists Z-Systems AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ST-Z5?

The FDA product code for ST-Z5 is KCT.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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