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FDA 510(k)

Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System

K-Nummer: K202054 · 2020-08-24

AntragstellerVilex, LLC
Entscheidungsdatum2020-08-24
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24 under 510(k) number K202054. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System?

Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K202054.

When did Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24, under 510(k) number K202054.

Who is the listed applicant for Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System?

The FDA product code for Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System is KTT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vilex, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KTT)

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K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Offizielle Quelle

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