Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

TrusFIL Universal Composite Restorative

K-Nummer: K202063 · 2021-10-06

AntragstellerRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-06
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TrusFIL Universal Composite Restorative is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06 under 510(k) number K202063. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TrusFIL Universal Composite Restorative?

TrusFIL Universal Composite Restorative is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K202063.

When did TrusFIL Universal Composite Restorative receive FDA 510(k) clearance?

TrusFIL Universal Composite Restorative received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06, under 510(k) number K202063.

Who is the listed applicant for TrusFIL Universal Composite Restorative?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrusFIL Universal Composite Restorative?

The FDA product code for TrusFIL Universal Composite Restorative is EBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252785TopCEM Vigor SA Self-Adhesive Resin CementK251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinK242530HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching GelK242572TopCEM-Try in Veneer Try-in GelK242749TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling AgentK241204TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: EBF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑