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FDA 510(k)

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Pack

K-Nummer: K202157 · 2020-10-30

AntragstellerSmith & Nephew Medical Limited
Entscheidungsdatum2020-10-30
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K202157. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Pack?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K202157.

When did PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Pack receive FDA 510(k) clearance?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Pack received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K202157.

Who is the listed applicant for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Pack?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Pack?

The FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Pack is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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