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FDA 510(k)

Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System

K-Nummer: K202174 · 2021-02-10

AntragstellerBlackrock Microsystems
Entscheidungsdatum2021-02-10
ProduktcodeGWL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blackrock Microsystems. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K202174. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System?

Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Blackrock Microsystems. The 510(k) number is K202174.

When did Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System receive FDA 510(k) clearance?

Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K202174.

Who is the listed applicant for Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System?

The FDA 510(k) record lists Blackrock Microsystems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System?

The FDA product code for Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System is GWL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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