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FDA 510(k)

Javelin Tailor's Bunion Fixation System

K-Nummer: K202657 · 2020-12-14

AntragstellerNvision Biomedical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-14
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Javelin Tailor's Bunion Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K202657. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Javelin Tailor's Bunion Fixation System?

Javelin Tailor's Bunion Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202657.

When did Javelin Tailor's Bunion Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Javelin Tailor's Bunion Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K202657.

Who is the listed applicant for Javelin Tailor's Bunion Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Javelin Tailor's Bunion Fixation System?

The FDA product code for Javelin Tailor's Bunion Fixation System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nvision Biomedical Technologies, Inc. als Antragsteller

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K253718enHAnce PEEK Bunion SystemK260291Vortex5 Tailor's Bunion Correction SystemK253423ToeJack MIS Bunion SystemK252657Impact PEEK Union Nail SystemK250613SnapHammer Hammertoe Correction SystemK2402503D Gedrucktes PEEK Interbody-System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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