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FDA 510(k)

ART-Plan

K-Nummer: K202700 · 2021-01-14

AntragstellerTherapanacea
Entscheidungsdatum2021-01-14
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ART-Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapanacea. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-14 under 510(k) number K202700. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ART-Plan?

ART-Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-14. The listed applicant is Therapanacea. The 510(k) number is K202700.

When did ART-Plan receive FDA 510(k) clearance?

ART-Plan received FDA 510(k) clearance on 2021-01-14, under 510(k) number K202700.

Who is the listed applicant for ART-Plan?

The FDA 510(k) record lists Therapanacea as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART-Plan?

The FDA product code for ART-Plan is QKB.

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Offizielle Quelle

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