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FDA 510(k)

ART-Plan

K-Nummer: K232479 · 2023-12-22

AntragstellerTherapanacea
Entscheidungsdatum2023-12-22
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ART-Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapanacea. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K232479. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ART-Plan?

ART-Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Therapanacea. The 510(k) number is K232479.

When did ART-Plan receive FDA 510(k) clearance?

ART-Plan received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K232479.

Who is the listed applicant for ART-Plan?

The FDA 510(k) record lists Therapanacea as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART-Plan?

The FDA product code for ART-Plan is MUJ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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