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FDA 510(k)

ART-PLAN

K-Nummer: K220813 · 2022-06-17

AntragstellerTherapanacea
Entscheidungsdatum2022-06-17
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ART-PLAN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapanacea. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K220813. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ART-PLAN?

ART-PLAN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Therapanacea. The 510(k) number is K220813.

When did ART-PLAN receive FDA 510(k) clearance?

ART-PLAN received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K220813.

Who is the listed applicant for ART-PLAN?

The FDA 510(k) record lists Therapanacea as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART-PLAN?

The FDA product code for ART-PLAN is QKB.

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Offizielle Quelle

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