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FDA 510(k)

Klarity Bolus

K-Nummer: K202747 · 2021-05-14

AntragstellerKlarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-05-14
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Klarity Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K202747. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Klarity Bolus?

Klarity Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202747.

When did Klarity Bolus receive FDA 510(k) clearance?

Klarity Bolus received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K202747.

Who is the listed applicant for Klarity Bolus?

The FDA 510(k) record lists Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klarity Bolus?

The FDA product code for Klarity Bolus is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. als Antragsteller

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K241937Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A)K220539Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate

Verwandte Geräte (Code: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

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