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FDA 510(k)

Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate

K-Nummer: K220539 · 2022-11-01

AntragstellerKlarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-01
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01 under 510(k) number K220539. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate?

Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. The 510(k) number is K220539.

When did Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate receive FDA 510(k) clearance?

Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01, under 510(k) number K220539.

Who is the listed applicant for Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate?

The FDA 510(k) record lists Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate?

The FDA product code for Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K241937Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A)K202747Klarity Bolus

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Offizielle Quelle

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