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FDA 510(k)

Iridex 810 Laser

K-Nummer: K202760 · 2020-10-21

AntragstellerIridex Corporation
Entscheidungsdatum2020-10-21
ProduktcodeHQF
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Iridex 810 Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iridex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K202760. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Iridex 810 Laser?

Iridex 810 Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Iridex Corporation. The 510(k) number is K202760.

When did Iridex 810 Laser receive FDA 510(k) clearance?

Iridex 810 Laser received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K202760.

Who is the listed applicant for Iridex 810 Laser?

The FDA 510(k) record lists Iridex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iridex 810 Laser?

The FDA product code for Iridex 810 Laser is HQF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Iridex Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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