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FDA 510(k)

Sterile bone screw (PEEK ACL screw)

K-Nummer: K202883 · 2020-11-25

AntragstellerOsteonic Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-11-25
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile bone screw (PEEK ACL screw) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K202883. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile bone screw (PEEK ACL screw)?

Sterile bone screw (PEEK ACL screw) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. The 510(k) number is K202883.

When did Sterile bone screw (PEEK ACL screw) receive FDA 510(k) clearance?

Sterile bone screw (PEEK ACL screw) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K202883.

Who is the listed applicant for Sterile bone screw (PEEK ACL screw)?

The FDA 510(k) record lists Osteonic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile bone screw (PEEK ACL screw)?

The FDA product code for Sterile bone screw (PEEK ACL screw) is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Osteonic Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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